企业使用非处方专有标识的处件
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❸ 用于甲类非处方药药品的专有标识的颜色是( )
甲类非处方药专有标识为红色,色标为M100Y100;乙类非处方药专有标识为绿色,色回标为C100M50Y70。
❹ 用作经营甲类非处方药和处方药药品的企业指南性标志颜色是什么
《非处方药专有标识管理规定(暂行)》中规定:“非处方药专有标识图案版分为红色权和绿色,红色专有标识用于甲类非处方药药品,绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。经营非处方药药品的企业在使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用。”可见,用作指南性标志时均其图案为绿色。
❺ 非处方药的标签和说明书必须经哪个部门批准
非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准。
根据《药品说明书和标签管理规定》第三条规定,药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。
根据《药品说明书和标签管理规定》第九条规定,药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。
根据《药品说明书和标签管理规定》第十七条规定,药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
(5)企业使用非处方专有标识的处件扩展阅读
国家食品药品监督管理总局主要职责
(一)负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章。
推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。
(二)负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制,制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度,公布重大食品安全信息。
参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准,根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。
(三)负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系,并开展监测和处置工作。
拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。
(四)负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。
(五)负责食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。
(六)负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施,推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。
❻ 非处方药专有标识的色标有哪两种各代表什么
表识分为红色和绿色。红色是甲类非处方药,也就是说这种药只能在药店买到。绿色是乙类非处方药,这种药品再商店就可以买到。但是咱们国家好像还不可以让商店来经营药品。
❼ 处方药的标识
Rx。
处方药(Rx),是指有处方权的医生所开具出来的处方,并由此从医院药房购买的药物。这种药通常都具有一定的毒性及其他潜在的影响,用药方法和时间都有特殊要求,必须在医生指导下使用。
标识物应能明显区分该药是作为处方药还是非处方药使用,如美国的处方药均要注明“联邦法规定无医生处方禁止调配”(Federal Law Prohibits Dispensing Without Prescription),检签应以正常人能理解的文字表述。
(7)企业使用非处方专有标识的处件扩展阅读
处方药是治疗借助于诊断手段来确诊的疾病,凭有处方权的医师开具的处方才能购买和使用的药品,用于病情较重并需要在医师、药师、护士监督下使用的药品。
与非处方药不同,处方药没有专有标识,其药理作用强,易引起毒、副反应,应用不当易中毒,危及生命安全,这也是需经医生明确诊断后,凭处方取药的原因。
处方药的范围有抗癫痫药、抗精神病药、降血压药、治冠心病药等,以及经注射途径使用的各类药品。另外,同一种药物因其剂型的不同和适应证的不同,可以同时将其划为处方药与非处方药,并在剂量、疗程和适应证方面加以限定。因此,如果对自己的病情把握得不是很准确,最好咨询医师后再用药更稳妥。
❽ 题号:38
答案是"隐藏"
文件的基本属性有只读、隐藏、系统和存档等四种。