上市许可持有人试点
A. 上市许可持有人可以是医药流通企业吗
中富熊焰：可以的
B. 请问《药品上市许可持有人制度试点方案》中，关于进口化学药品新注册分类5类如何收费
（一）新注册分类 5类药品的注册费按照进口无需临床试验的生产/上市、进口需临床试验的生产/上市注册费标准收费。申请临床试验的注册费为36.76 万元，完成临床试验后申请生产/上市的需要补交差额13.44万元；申请无需临床试验的生产/上市注册费为36.76 万元，经技术审评需要临床试验的需要补交差额13.44万元；申请需临床试验的生产/上市注册费为50.20 万元。（二）新注册分类5类药品的临床试验申请经批准予以减免临床试验的，申报生产/上市时需补交6.72万元。
C. 怎么在出库单中备注药品上市许可持有人
设置（基础档案下）---单据设置---单据格式设置----xxx出库单---显示设置（打印设置）-------编辑菜单（表头---表体）里面增加。
D. 哪些企业可以申请参加《医疗器械注册人》试点
42号文明确指出，允许医疗器械研发机构和科研人员申请医疗器械上市许可。参与《实施方案》的医疗器械注册申请人可以是医疗器械生产企业（包括集团公司）、研发机构和科研人员。 医疗器械注册人应当具备以下条件：住所位于广州市、深圳市、珠海市辖区范围内；应当配备专职质量管理人员，以及法规事务、上市后事务等相关人员，以上人员应具有相应的专业背景和工作经验并不得相互兼职；具备医疗器械全生命周期管理能力，有对质量管理体系进行评估、审核和监督的人员条件；具备承担医疗器械质量安全责任的能力，确保提交的研究资料和临床试验数据真实、完整、可追溯；未被纳入广东省食品药品监管“黑名单”。 受托生产企业是广东省行政区域内具备相应生产资质和能力的企业，应当具备以下条件：在广东省行政区域内依法设立的企业；具有与受托生产医疗器械相适应的生产条件；具有良好的质量信用状况；未被纳入广东省食品药品重点监管“黑名单”；受托生产第二类医疗器械的企业应当符合医疗器械生产质量管理规范及相关附录的要求；受托生产第三类医疗器械的企业应当在符合医疗器械生产质量管理规范要求的同时，持有有效的YY0287/ISO13485认证证书。 受托生产企业不具备相应生产资质的，可提交注册人的医疗器械注册证申请生产许可，获得相应资质。
E. 疫苗上市许可持有人根据什么合理安排生产国家免疫规划疫苗需求
疫苗上市许可持有人根据国务院卫生健康主管部门提供的国家免疫规划疫苗需求信息，合理安排生产国家免疫规划疫苗需求。
《中华人民共和国疫苗管理法》第第六十五条规定，国务院卫生健康主管部门根据各省、自治区、直辖市国家免疫规划疫苗使用计划，向疫苗上市许可持有人提供国家免疫规划疫苗需求信息，疫苗上市许可持有人根据疫苗需求信息合理安排生产。
(5)上市许可持有人试点扩展阅读
相关规定：
国家根据需要对经济欠发达地区的预防接种工作给予支持。省、自治区、直辖市人民政府和设区的市级人民政府应当对经济欠发达地区的县级人民政府开展与预防接种相关的工作给予必要的经费补助。
省、自治区、直辖市人民政府根据本行政区域传染病流行趋势，在国务院卫生健康主管部门确定的传染病预防、控制项目范围内，确定本行政区域与预防接种相关的项目，并保证项目的实施。
F. 中国政府有哪些先试点后推广的政策 急！一定要全！ 家庭联产承包责任制，和经济特区的设立算吗
多了去了。例如，在刑事案件速裁程序、人民陪审员制度改革、公益诉讼、药品上市许可持有人制度、刑事案件认罪认罚从宽制度、国家监察体制改革、生育保险和职工基本医疗保险合并实施、知识产权综合管理改革、国家标准化综合改革、营改增、信息惠民、服务贸易创新发展、“证照分离”改革、编制自然资源资产负债表、农村承包土地的经营权和农民住房财产权抵押贷款、国内贸易流通体制改革发展、农村社区建设、城市公立医院综合改革、排污权有偿使用和交易、优先股、依托电子政务平台加强县级政府政务公开和政务服务、行政案件相对集中管辖、建立保险纠纷诉讼与调解对接机制、行政诉讼简易程序、人民法院统一证据规定、在工程建设领域行贿犯罪档案查询、加强和规范刑事诉讼法律援助工作、社区矫正、税收征管方式改革、归类先例辅助查询系统、市场采购贸易方式、海峡两岸海关“经认证的经营者（AEO）”互认、海关进出口货物报关单修改和撤销无纸化、煤炭矿业权审批管理改革、中小学教师资格考试与定期注册制度改革、挥发性有机物排污收费、商业健康保险个人所得税政策、商业车险条款费率管理制度改革、食品安全责任保险、股票期权交易、沪港股票市场交易互联互通机制、再制造产品“以旧换再”、融资租赁货物出口退税政策、现代学徒制、未成年人社会保护……
G. 接收监督检查时,上市许可持有人或药品生产企业应当准备的资料包括哪些
接收监来督检查时,上市许可持有人或自药品生产企业应当准备的资料包括哪些？
接收监督检查时,上市许可持有人或药品生产企业应当准备的资料包括哪些？
接收监督检查时,上市许可持有人或药品生产企业应当准备的资料包括哪些？