基因检测许可
㈠ 政府批准的基因检测中心有哪些
基因检测在我国法律界限还不是很明确，所以基因检测中心相对来说没有一内个统一的，国容家许可的法律章程。大公司可以做，小公司同样可以做，大公司和小公司的注册肯定是经过国家批准的，但是毕竟大公司和小公司在技术及相关经验上还是有差距的。上年国家叫停临床应用基因检测，今年就又可以了。比较出名的有华大基因。南方基因，北方基因等。当然用于临床的产前基因检测还是对临床应用很大帮助的，所以在医院就可以做相应的检测。
㈡ 基因检测能检查出我已经得了什么病吗
什么是基因检测？
一．什么是DNA?
DNA是脱氧核糖核酸的简称，它遍布于人体每一个细胞内，是人类遗传信息的化学载体,是基因的主要组成物质。
二．什么是染色体?
染色体是细胞内两条高度螺旋的DNA链。是遗传信息的主要携带者，存在于细胞核内。
三．什么是基因?
基因就是DNA分子上具有遗传效应的特定核苷酸序列，指导人体内重要物质蛋白质等的合成，维持着人体的正常生理功能。如果一个基因不正常，甚至基因中一个非常小的片断不正常，就可以引起发育异常、疾病，甚至死亡。它可通过复制把遗传信息传递给下一代，从而使后代表现出与亲代相似的性状。人类的基因决定了人的生老病死。
四．什么是疾病易感基因?
现代医学研究成果表明，大多数疾病是多种环境因素和遗传体质共同作用的结果，所以我们把那些与疾病的发生相关的基因我们称为易感基因。
五．什么是基因检测？
基因检测是指我们通过分子生物学手段破译人体携带的基因密码,从而预测个体将来患某种或某些疾病的概率。简单的说所谓基因检测，就是取被检测者的一滴血、口腔黏膜或其它组织细胞，经提取和扩增其基因信息后，通过特定设备对被检测者细胞中的DNA分子等基因信息作检测，分析他所含有的各种疾病易感基因的情况，从而使人们能及时了解自己的基因信息，预测身体患疾病的风险，从而改善自己的生活环境和生活习惯，让自己活得明明白白。
六．什么是基因突变？
一个基因内部可以遗传的结构的变化，通常可以引起一定的表型变化。广义的突变包括染色体畸变，狭义的突变指位点突变。
七．个性化检测的原理是什么？
药物进入人体后，还需要经过肝脏酶代谢后，经肾脏排出体外，如果体内的代谢酶活性降低或失活，则药物不能及时代谢排出，在肝脏中蓄积，造成肝脏损伤或肝中毒，并引起一系列的并发症状。
八．药物代谢的过程是怎样的？
药物代谢反应大致可以分为氧化、还原、水解和结合，大部分药物口服进入人体内，经酶代谢后，由肾脏排出。
九．什么是正常代谢，什么是慢代谢、什么是中间代谢、什么是非正常代谢？
EM快代谢：表示正常代谢能力。即，药物在体内基本能够正常的分解、及时的清除，常规剂量下无明显副作用，用药相对安全。
PM慢代谢：由于酶的活性降低，导致人体对药物清除能力的下降，从而使药物毒素在体内蓄积引起药物性肝炎等相关疾病。
IM中间代谢：人体对药物的代谢能力介于慢代谢和快代谢之间。为了达到最佳治疗效果，需要降低平均用药剂量。
非正常代谢：即指高于正常代谢（快代谢）或介于快代谢、慢代谢和中间代谢之间。
十．什么是基因芯片，什么是测序？及其优缺点？
基因芯片的原理是碱基配对。样品通过一条或多条已知序列经过标记的核酸探针进行杂交，通过检测杂交结果而测定样品序列，优点是可以一次分析大量样品，缺点是容易出现假阳性。基因测序的原理是双脱氧链终止法，用仪器测定一条DNA序列，优点是准确率高，没有假阳性，只是通量略低。
十一．基因与疾病的关系？
疾病＝内因＋外因，其中内因指个体遗传差异性，外因即生活环境和生活习惯，也对致病与否起很大的作用。
十二．基因检测的益处有哪些？
①可以做到预防疾病的发生
②可以建立科学健康的营养管理计划
③可以指导个性化用药与合理补充保健品
④可以帮助我们建立科学的生活方式
十三．什么时候做检测比较好，在哪个生理时期？
原则上越早越好，因为越早知道疾病的风险概率，越能更早采取防范措施，在预防上处于有利地位。
十四．怎样找出易感基因？
易感基因是通过大量的测序，分析确定下来的与人类疾病的相关基因，找出易感基因关键是找出适合中国人的易感基因数据，而中科院遗传所在这方面积累了几十年的经验。
十五．基因的检测结果能否作为疾病依据和标准？
目前基因检测结果，只是健康咨询服务，通过风险度高低的预测，促使人们养成良好的生活习惯，推迟和延缓疾病的发生。
十六．怎样理解基因检测结果中高风险和低风险？
高风险人群，仅表示您属于该疾病的易感人群，在外界有害因素（如，辐射、有害化学药品、粉尘、不良生活习惯）的介入下，比正常人群更有可能导致疾病发生，但这并不代表一定会患有该疾病。
低风险人群，表示您跟拥有相同生活环境、饮食习惯的人比较，出现这些疾病的几率较低。
合理调整生活方式，加强锻炼以及积极预防，养成良好的生活习惯和饮食习惯，规避有害因素,可以避免相关疾病的发生。
基因检测的好处,可以预报疾病,让您有所准备,加强您的保健与防病意识，选择自己的生活,把握自己的健康。
十七．我们与其它基因检测机构优势？
目前全国有一些公司在做同样的基因检测，但方法不尽相同，目前此类技术有两种技术：一种是测序，一种是芯片。目前测序是分子生物学界的金标准，准确率高。我们的技术是基于测序的技术，与芯片的高通量进行结合。我们依托中科院遗传发育所的科研力量，研究基因与疾病。是国内业界的权威，有几十年的研究经验，我们所采用的数据都是以中国人为标准的，结果数据准确。
十八．有家族遗传史的病是否一定能查出来？
只要针对该种遗传疾病，有相关的人群疾病遗传数据就可以检测出来。
十九．通过基因检测能知道我孩子有哪种天份吗？
基因检测不仅能预测疾病，也能对其提出相关的建议，例如：儿童耐力素质检测，就能告知您的孩子是否适合长时间体育运动，如果适合，那基因检测会提前告知您，您的孩子在此在该领域有潜力取得更大成绩。
二十．做了药物检测后，我是应该听医生的还是信你们的检测报告呢？
做了药物检测后，如果发现自己服用的药物相对应的代谢酶在体内非正常代谢，医生会酌情在药物或剂量上做出相应调整。
二十一．检测结果你们能否保密？
对此公司有严格的保密措施，保护客户的隐私权。每个被检者都会有一个条形码编号，实验员只针对条形码编号的内容进行检测，由专业人员根据检测结果编制检测报告，密封后直接送达客户手中。
二十二．药物检测能否告诉我吃哪种保健品？
我们不会主动向您推荐某一品牌的保健品，但有可能告诉你补充哪一类保健品，您可以自主选择。
二十三．我们已经知道了对什么药过敏，为什么还要做药物检测？
对药物的不耐受并不只是体现在“过敏”上，很多药在服用后，在体内会出现不正常代谢，对肝脏等器官造成了影响（如药物毒副作用的蓄积）。这种影响不一定马上就显现出来。我们通过药物检测，可以知道，哪能些药物的毒副作用会在体内蓄积，这样可以避免永久性损伤。
二十四．基因检测是一生只做一次吗？
一般体细胞的基因一生只作一次检测即可，因为绝大多数自身所携带的基因从父母那里继承下来，如果有些小的变异也是被固定下来了。所以这些基因不论你从什么时候做和什么地方做都是一成不变的。但是有些基因检查不是针对自身基因组的检查，人的一生中要有很多次感染外源病毒的机会，这些病毒在人体内的作用和感染程度是应该不断受到监测的。比如肝炎病毒你不管它，它可能引发肝硬化和肝癌；人乳头瘤病毒你也要检测和治疗，否则会诱发子宫颈癌乃至乳腺癌。有些人会携带各种各样的病毒自己却不发病，也有些人一粘上就被感染发病并成为传播者。有些人注射疫苗会产生抗体，有些人会有天然抗体，反而对疫苗有抗性。这些就是和人类共生的微生物的基因在左右人类，这样的基因有条件时更有必要检测。它们谁是定时炸弹，谁是安全的我们只能从人的体质来判定。
二十五．检测的准确性是多少？有什麽科学依据？
检测的准确性问题可以不必担心。如果说具体数值，应该是99％以上。因为我们做基因检测的结果1是1，2是2，没有不同的说法，就像ABO血型的检测一样，A，B，O，和AB四者必居其一。检测结果的分析有些不同，你的检测指标越多，它们的效应和积累作用就越明显，对于疾病的预测就越有帮助。单基因病比如苯丙酮尿症、地中海贫血等等预测准确率100％，多基因病如高血压、糖尿病以及老年痴呆等等的预测由多个基因合共同发病概率来计算。比如概率在30－50％之间就是有风险，50％以上都是极大风险。
二十六．对于检测结果怎么认定，有无相关权威部门的资质认可？
检测结果必须经过专业人员的评判，计算和经过电脑的评分后提供给受检者。这个过程全部是中科院长期从事人类遗传学研究的相关部门操作完成，研究水准是与国际接轨的。
二十七．没有家族遗传病史有无必要做基因检测？
没有家族遗传病史的人如果经济条件许可也十分有必要做这个检测。原因是即便一个人的家庭过去没有过糖尿病和高血压心脏病等先证者，充其量只能说明他们过去有可能有着比较好的生活环境和生活方式。而今天的社会，环境压力和劳动强度的改变，使人失去了体能消耗的机会；同时大量的环境污染、抗生素的影响下，人类的生存状态不断恶化，这些外界诱因可能导致人类生物学表现偏差。
二十八．对于已发病人群有无必要做基因检测？
已发病者更需要了解自己所患疾病是与遗传有关还是纯粹环境问题。这样对自己的家族和后代是一个重要提示和参考。已发病者的通过检测可以得知患病类型，并决定疾病是可以治愈的还是需要不断治疗的。
检测报告普通百姓是可以看懂的，并且我们提供专业人员进行解答。检测报告中会详细、系统、有针对性的提供健康常识和健康引导服务。
㈢ 基因检测为什么不在医院做，而在基因公司这里做
第一，相关的检测需要得到国家卫生部门的许可，必须要有一定资质的实验室才可以开展这项实验
第二，出于利益考虑，单个医院标本量太少
㈣ 基因检测的机构需要具备哪些资质吗
取得二类医疗技术（临床基因扩增检验技术）的准入（备案）资质。
医疗机构开展临床基因检测项目应具备以下资质：具备卫生主管部门批准的诊疗科目：医学检验科/临床细胞分子遗传学专业，并取得二类医疗技术（临床基因扩增检验技术）的准入（备案）资质。医疗机构开展临床基因检测项目范围应严格按照《医疗机构临床检验项目目录（2013年版）》 临床分子生物学及细胞遗传学检验下设项目开展，不得超范围开展未核准临床应用的项目。
医疗机构委托第三方医学检测机构（包括医学检验实验室或其他医疗机构）开展临床基因检测项目，应以医疗机构为主体与被委托机构签订委托协议，不得以个人为主体委托。被委托机构必须具备医疗机构资质并符合第一条规定，禁止医疗机构委托科研机构、网络平台等未取得《医疗机构执业许可证》的单位开展临床基因检测项目。
(4)基因检测许可扩展阅读：
临床基因检测项目的相关要求规定：
1、医疗机构开展临床基因检测项目收费应严格按照物价部门相关规定。严禁医务人员开单提成等违规行为。以科研为目的的基因检测项目不得收取任何费用。
2、未取得卫生行政主管部门批准的产前筛查或产前诊断医疗机构资质的医疗机构，禁止开展或送血委托其他机构开展涉及产前筛查及产前诊断相关的临床基因检测项目。
3、涉及委托第三方医学检测机构开展临床基因检测项目的，应于委托协议签署15天内将委托的第三方单位名称和具体委托检测项目上报卫计委医政医管处及市卫生监督所。
㈤ 注册 医疗服务（基因检测）公司 手续
现在注册公司根据公司法规定： 2人或2人以上有限公司注册资金最低要为3万（参看新公司法第2章第1节第26条） ； 1人有限公司注册资金最低为10万（参看新公司法第2章第3节第59条）； 此规定基本适用绝大多数公司。 根据我们的经验整个注册流程您需准备以下几个方面的事宜： 1.使用附件传送、快递或其他方式提供您和投资人的身份证复印件，说明公司注册资金的额度及全体投资人的投资额度，准备好至少5个公司预先名称； 2.您需选择就近银行进行注资手续； 3.您需携带身份证前往工商所签字验证； 4.所有证件办理完毕后您需选择就近银行办理基本账户和纳税账户； 5.其他所有手续由我们完成。 注册流程依次为： 查名（确定公司名字）→验资（完成公司注册资金验资手续）→签字（客户前往工商所核实签字）→申请营业执照→申请组织机构代码证→申请税务登记证→办理基本帐户和纳税账户→办理税种登记→办理税种核定→办理印花税业务→办理纳税人认定→办理办税员认定→办理发票认购手续。 具体流程解释： 工商所流程： 一、查名（需1周时间） 所需资料由您提供： 1.全体投资人的身份证复印件（投资人是公司的需要营业执照复印件） 2.注册资金的额度及全体投资人的投资额度 3.公司名称（最好提供5个以上）、公司大概经营范围。 查名资料备齐后由我们受理，查名所需手续由我们完成，查名通过后我们会预先通知您并核发查名核准单一份、一套章（公司公章财务章法人章股东章）及银行询证函一份。 二、验资（即办即完） 您凭核发的查名核准单、银行询证函、一套章去您就近银行办理注册资金进账手续，办理完后从银行领取投资人缴款单和对账单，银行询证函则由银行直接快递会计事务所，随后由会计事务所办理验资报告。 验资为防止意外发生需要您亲自去银行办理进账手续，这样的资金安全才能达到100％安全。验资通过后核发验资报告2份。 三、签字（即办即完） 您带好身份证前往工商所进行签字，工商所核实后通过。 签字需要本人到场，经工商所人员确认为本人无误后签字生效，签字通过后即可以开始办理营业执照。 四、办理营业执照（需2周时间） 所需材料仅供您参考，所有资料由我们提供： 1.公司董事长或执行董事签署的《公司设立登记申请书》 2.公司申请登记的委托书 3.股东会决议 4.董事会决议 5.监事会决议 6.章程 7.股东或者发起人的法人资格证明或自然人身份证明 8.董事、监事、经理、董事长或者董事的任职证明 9.董事、监事、经理的身份证复印件 10.验资报告 11.住所使用证明（租房协议、产权证） 12.公司的经营范围中，属于法律法规规定必须报经审批的项目，需提交部门的批准文件 资料齐全后所有手续由我们完成，报工商局审批后核发营业执照正副本和电子营业执照，随后工商所流程完毕。 以下为质监局流程 办理组织机构代码证（需1周时间） 本步骤手续和所需资料由我们提供并完成，我们前往质监局办理组织机构代码证，核发代码证正副本和代码卡后质监局流程结束 以下为税务局流程： 办理税务登记证（需2周时间） 一、提供资料：所需资料仅供您参考，所有资料由我们提供。 1.《企业法人营业执照》原件、复印件各一份 2.《组织机构统一代码证》原件、复印件各一份 3.《验资报告》原件、复印件各一份 4.企业章程或协议书或可行性研究报告或合同书原件、复印件各一份 5.法定代表人、财务负责人和办税人员的《居民身份证》原件、复印件各一份 6.经营地的房产权或使用权或租赁证明（加贴印花税）原件、复印件各一份 二、填写表格报送市局：所需步骤仅供您参考，所有手续我们操作。 填妥税务登记表及其他附表，呈税务所所长签字通过后连同所需材料报送市税务局（均由我们办理），核审并审批后打印税务登记证并领取税务登记证，至此税务局流程结束。 至此所有证件办理结束，您交纳办理费用后领取所有相关证件，然后前往您就近银行办理基本帐户和纳税账户（我们提供办理此业务的详细资料和步骤） 后续手续流程：（后续流程共6项，均在税务所完成，所有手续所需材料由我们提供和完成） 1. 办理税种登记：按您公司的情况，确定公司的性质（贸易型税率4%、生产型6％、服务型5％等），提供相关材料填妥相关表格后呈税务专员。 2. 办理所得税核定：通常所得税为核定征收方式，提供相关资料后填妥相关表格后呈税务专员。 3. 办理印花税业务：按您公司的规模，提供相关资料后填妥表格购买相关印花税票。 4. 办理纳税人认定：按您公司的注册情况，提供相关资料后填妥表格后呈税务专员。 5. 办理办税员认定：提供相关资料后填妥表格后呈税务专员，为您的公司人员办理办税员证件。 6. 办理发票认购手续：根据您公司所需的发票种类，提供相关资料后填妥表格后呈税务专员申请发票。
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㈥ 基因检测在国外有认证在国内无,需要申报吗
当然。不管国外有什么认证，必须取得国内的认证才是合法的。
㈦ 河源市的康泽基因DNA亲子鉴定中心持有司法鉴定许可证吗
您好，鉴定机构资质可以去当地是司法局官方网站查询，也可以通过114电查询相关机构资质。
㈧ 微信小程序资质审核问题，体检、基因检测、医疗器械销售如何通过资质
基因检测一般不会审核通过，这种检测结构一般都没有资质，如果有正规资质就没有问题。
㈨ 上户口用DNA鉴定需要什么手续
一、上户亲子鉴来定所需要的自手续
上户亲子鉴定属于上户关系人自行举证过程，因而鉴定证明仅需鉴定当事人提供：
1、能够证明被鉴定人身份的证明：如身份证、户口本、军人身份证明、出生证等。无以上证明者就需要乡镇以上人民政府、街道办、公安派出所申请鉴定证明。
2、被鉴定人必须到司法鉴定中心采血参加鉴定，并完成身份验证工作。主要验证身份证明、留指纹、照相。
3、如因鉴定人确因不便，不方便到司法鉴定中心采样等，可联系司法鉴定中心工作人员上门采样和验证身份。
二、选择鉴定机构
做亲子鉴定的机构很多，但上户亲子鉴定，属于司法鉴定的范畴，所以，选择鉴定机构，必须要有《司法鉴定许可证》，亲子鉴定报告一定要全国有效并被全国的公安、司法等部门认可，必要时还需要国际认可的司法鉴定机构做鉴定(如孩子被拐骗到国外或香港等地区)等。
三、上户亲子鉴定参与鉴定的人员
仅从上户需求考虑，可以是父子(女)或母子(女)鉴定就可以凭鉴定结论上户。但因亲子鉴定中基因突变因素及上户口诸多因素考虑，上户亲子鉴定最好是做父母子(女)三人做亲子鉴定。
四、被鉴定者半年内输过他人的血，或在两年内进行过骨髓移殖，无法得出准确的结论。需要鉴定者应该避过以上时间。