代办医疗许可证

⑴ 有没有专业代办医疗器械经营许可证的啊

经营许可，建议找本地的代办公司做。第一，房和人员远距离给你找不现实。第二，异地药监关系不好，有些区故意卡着不放。第三，不了解该地药监老师的考核重点在那。-----飞速度CRO留

⑵ 我想找人代办一个二类医疗器械经营许可证

根据：《医疗器械经营监督管理办法》第十二条从事第二类医疗器械经营的回，经营企业应当向所在答地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交本办法第八条规定的资料（第八项除外）。
第八条从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：
（一）营业执照和组织机构代码证复印件；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）经营范围、经营方式说明；
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
（九）经办人授权证明；
（十）其他证明材料。
具体的要求请登入市局的官方网站，查询办事指南，按照要求进行便可。

⑶ 代办医疗许可证都需要哪些资料

《医疗器械经营企业许可证申请表》；
工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；
拟办企业质量管理员的身份证、学历、职称证复印件及个人简历；
拟办企业的组织机构与职能；
拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或租凭协议）复印件；
拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；
拟办企业经营范围。
具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业或者职称；
具有与经营规范和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
具有与经营规范和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和质量不良时间的报告制度；
应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持
地区不同要求也有少许不同。。。希望对你有帮助

⑷ 如何办理医疗机构许可证

医疗许可证怎么办理

(1)申请与初审批：

申请开办医疗机构的单位或个人应向所在县卫生局提出书面申请，县卫生局在收齐全部申报材料后，如同意由县卫生局向申请开办医疗机构的单位或个人发出《设置医疗机构批准书》，不同意应给予书面答复。《设置医疗机构批准书》有效期为：诊所及与相关规模的医疗机构为6个月;门诊部或其它不设床位的医疗机构为1年;100张床位以下的医疗机构为2年;

(2)执业登记：申请单位和个人应在《设置医疗机构批准书》有效期内向县卫生局提供如下材料：

1)法定代表人或主要负责人的身份证、毕业证书、职称证书、医师执业证书原件各1份及影印件各两份，(毕业证书、职称证书、医师执业证书，由登记机关存档)

2)《任职履历表》一式两份

3)卫生技术人员应填报《基层医疗单位工作人员花名册》一式两份，并提供毕业证书、职称证书、医师执业证书影印件各一式两份;

4)药房(柜)的药品种类应填报《基层医疗机构药品使用品种申请表》一式两份

5)《资信证明》一式两份;

6)离退休卫生技术人员应有《离退休卫生技术人员申请执业回执》一式两份;

7)合伙或者联营应有双方共同签署的合同书影印件一式两份;

8)医疗规章制度、技术操作规程、科室设置情况一式两份

9)《医疗机构法定代表人签字表》一式两份

10)《医疗机构法定代表人任职证明》一式两份

11)卫生技术人员健康体检证明每人影印件一式两份;

12)《申请应聘社会医疗人员审批表》四份

13)《医疗机构申请执业登记注册书》一式两份

14)《设置医疗机构批准书》一式两份

15)医疗机构建筑设计平面图一式两份

16)医疗机构用房权证明或者使用证明一式两份

17)医疗机构规章制度，科室设置一式两份

二、申请条件

(1)符合自治州《医疗机构设置规划》。

(2)符合卫生部《医疗机构基本标准》。

(3)具有当地户口。

(4)房屋建筑面积达到40平方米以上。

(5)取得具有国家承认中专以上学历。

(6)取得本省区医师职称，并在注册的医疗机构从事五年以上同一专业临床工作人员。

(7)区外职称卫生技术人员，必须取得《医师执业证书》，方可申请《医疗机构执业许可证》。

(8)现从事的诊疗活动必须与医师职称专业相同(单科)。

(9)注册资金达到1万元以上。

⑸ 你们能代办医疗器械经营许可证吗

办医疗器械经营许可证步骤：
1、登入市局网站，点击办事指南，在医疗器回械的项目下找到医答疗器械经营许可事项，按照要求准备资料。
2、资料符合后，药监局会在一个月内进行现场核查，核查通过则获取经营许可证，不通过则需要整改
供参考，希望能够帮到您！

⑹ 哪里能代办医疗器械经营许可证、生产许可证

济南有，0531-80660053

⑺ 有没有专业代办医疗器械经营许可和产品注册的吗

医疗器械经营许可证对于材料的要求，仅供参考：

• 经营企业提交的医疗器械经营企业许可证申请表应有法定代表人签字或加盖企业公章如有

• 医疗器械经营企业许可证申请表所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求。

  A、企业名称、注册地址与工商营业执照或企业名称预先核准通知书相同。

  B、拟申请的经营范围按 2002 年国家药品监督管理局印发的医疗器械分类目录一级目录填写。

  C、注册地址、仓库地址的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。

• 法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效

• 工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或工商营业执照的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回

• 房产证明、房屋租赁证明出租方要提供产权证明应有效

• 企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效

• 企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。

  主要包括：

  1员工健康检查档案

  2员工培训档案

  3产品质量档案

  4供货方档案

  5用户档案

  6进货、验收、出库复核记录表记录的项目填写及保存时间须符合有关法律法规的规定

  7不合格产品报损审批表

  8产品质量信息反馈表另附文件。

• 申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。

• 凡申请材料需提交复印件的，申请人单位须在复印件上注明此复印件与原件相符字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章个人申请的须签字或签章。

• 申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用 A4 纸打印，复印使用 A4 纸，按照申请材料目录顺序装订成册。

⑻ 代办医疗器械经营许可证多少钱

总的费用在11000元人民币左右，申办流程可以大致参考：

1、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料：
(1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；
(2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；
(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件（校验原件）;
(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；
(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；
(7)拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明，下同）复印件；
(8)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。奋受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。
区（县）食品药品监管分局受理申请资料后，应自受理之日起30个工作日内完成资料审查和现场审查，并作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的，应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
2、申请经营范围为“各类医疗器械”企业，由市食品药品监督管理局会同企业经营所在地区县食品药品监管分局审批，日常监管由该分局负责。
3、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。

以下是证书样本