医疗器械许可证到期
❶ 医疗器械经营许可证过期二年了要怎么处理
按新办医疗器械处理：
《医疗器械经营企业许可证管理办法》第三十回一条规定：有效期答满未申请的，按规定注销其经营许可证。
所以你必须要重新按新开办申请。
还有就是看你产品的类别，第一类和部分第二类产品不需要持有医疗器械经营许可证。具体可以咨询当地药监局。
❷ 医疗器械经营许可证延续没过又快到期怎么办
您好，现在的情况来说的话，你需要尽快办理，如若超过了有效期就必须要重新申请医疗器械经营许可证了。
以下是几点建议：
1，可以尽快咨询当地食品药品管理局在医疗器械经营许可证延续的方面的规定。
2，根据规定查找自身不足，尽快改正。
3，咨询和改正可以在在此申请时同时进行，毕竟再次审核也是需要时间排队的。
❸ 医疗器械经营企业许可证到期怎么办
企业申请换发《医疗器械经营企业许可证》，应在有效期届满前40个工作日至6个月向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下相关资料：
(1)《上海市医疗器械经营企业换证申请审查表》；
(2)《医疗器械经营企业换证申请材料登记表》；
(3)《医疗器械经营企业许可证》副本复印件；
(4)加盖企业印章的《营业执照》副本复印件；
(5)企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
(6)企业质量管理人员学历或者职称证明复印件；
(7)企业医疗器械经营质量管理制度目录。
受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。
区(县)食品药品监管分局自收到企业完整换证申请材料之日起的20个工作日内，对申报资料进行审查。
①符合条件的，作出准予延续行政许可的决定。
②需要实施现场检查的，应当书面通知申请人，并应当在现场检查后的10个工作日内作出是否准予延续行政许可的决定。
(Ⅰ)准予延续行政许可的，作出准予延续行政许可的决定。
(Ⅱ)不予延续行政许可的，应当限期进行整改。整改后符合条件的，作出准予延续行政许可的决定；整改后仍不符合条件的，作出不予换证的书面决定，并说明理由，同时告
知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
2、对不予换证或有效期届满未申请换证的，应当注销原《医疗器械经营企业许可证》，书面告知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼
的权利。
3、到期换证，并同时申请变更企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址、经营范围的，应按照许可或登记事项变更的相关要求申请。
三、法律责任
1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，区(县)食品药品监管分局应当对其申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，
并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，区(县)食品药品监管分局应当撤消其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上2万
元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
四、受理部门、地点、时间
1、经营范围为“各类医疗器械”的
市食品药品监督管理局受理中心
❹ 医疗器械生产企业许可证有效期是几年
有效期为五年。
根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械安全、有效。
根据《医疗器械监督管理条例》制定的《医疗器械生产监督管理办法》第十三条《医疗器械生产许可证》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。
(4)医疗器械许可证到期扩展阅读：
医疗器械生产许可证分类：
第一类医疗器械生产企业：
开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。
第二类、第三类医疗器械生产企业：
（一）企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握
国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得
同时兼任生产负责人；
（二）企业内初级以上职称或者中专以上学历的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品
的要求相适应；
（三）企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企
业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定；
❺ 医疗器械一旦到期应按什么处理
生产企业应从符合《生产实施细则》规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装，并应对产品包装的购入、储存、发放、使用等建立管理制度。
不合格的无菌器械及废弃、过期的无菌器械产品包装或零部件，必须在厂内就地毁形或销毁，不得流出厂外。
第四十条医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
第四十一条医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械，转让方应当确保所转让的医疗器械安全、有效，不得转让过期、失效、淘汰以及检验不合格的医疗器械。
第六十六条有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的
医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，
直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：
（一）生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的；
（二）医疗器械生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的；
（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的；
（四）食品药品监督管理部门责令其依照本条例规定实施召回或者停止经营后，仍拒不召回或者停止经营医疗器械的；
（五）委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械，或者未对受托方的生产行为进行管理的。
第六十七条有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：
（一）医疗器械生产企业的生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止生产、报告的；
（二）生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的；
（三）未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的；
（四）转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的。
可以知道销售过期医疗器械是不允许的，只可以销毁了。
❻ 第二类医疗器械经营许可证 马上到期 办理许可证补证件申请吗
根据2014年7月30日发抄布的国家食袭品药品监督管理总局令第8号《医疗器械经营监督管理办法》第十五条规定：医疗器械经营许可证有效期为5年。
第二十二条《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
所以你的经营许可证如果在有效期满前6个月的话是可以申请延续的，如果不足6个月的话就只能重新申请新的
❼ 医疗器械许可证过期经营怎么处罚
应该是按无证经营处理吧，医疗器械监管条例规定未取得许可证经营三类医疗器械的，货值不足一万的，罚5-10万，超过一万货值，处罚10-20倍。要是二类未备案的罚5000
❽ 医疗器械经营许可证到期延期问题 需要带什么材料
第二十二条《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经版营企业应当在有权效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。提交材料如下：