中药生产许可证
A. 办理中药饮片的生产许可证需要那些材料
你问工商局才知道正确答案!
B. 请问中药生产企业生产中药饮片需要什么资质吗每种饮片都需要药品批准文号吗
需要药品生产来许可证 和GMP认证自证书,还有其他的,比如营业执照、税务登记证等等,不是每种饮片都需要药品批准文号,多数都不需要。 不知回答明白你的问题没,另外说一句,不建议建设中药饮片生产企业,现在国家政策简直是不让饮片企业活,根本不好干,尤其是新建企业(乱用生产西药的标准,生产中药饮片 )。监管 乱七八糟的,各地监管不一样,正规企业很难生存的。
C. 首营企业有了中药生产许可证还要经营许可证吗
需要,一个是生产一个是销售,具体问当地食药局!专办北京地区食品经营许可证!
D. 中药饮片厂可以申请办理食品卫生生产许可证吗
如果中药饮片厂是生产中成药的,应办理《药品生产许可证》,不能办理内《食品卫容生生产许可证》。
法律依据:《药品管理法》第七条 开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。
E. 请问如何取得中药的生产许可和经营许可程序是什么样的非常感谢
根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和国家药品监督管理的有关规定
F. 中药饮片厂的生产许可证资料
在网络地址处输抄入袭SFDA直接进入国家食品药品监督管理局网站,上面会告诉你准备些什么材料,或者你到你所属的省食品药品监督管理局网站上下载也行,然后将备好的资料交到该局受理中心就可以等待现场检查的通知了。
G. 生产中成药需要办理哪些证件
如果要生产有文号的中药提取物,必须办理《药品生产许可证》和《GMP证书》,如果仅按植物提取物销售,可以不办两证。但按植物提取物销售,和卖豆腐差不多。所以,中药材提取加工企业应该办理生产许可证。
办理生产许可证需提供的资料:
1、开办药品生产企业申请表;
2、申请人的基本情况及其相关证明文件;
3、拟办企业的基本情况,包括拟办企业的名称、生产产品、剂型、设备、工艺及生产能力;拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明,投资规模等说明。
4、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书,生产地址及注册地址;企业类型、法定代表人或企业负责人的基本情况。
5、拟办企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人);
6、拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历、学历和职称证明;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表。并标明所在部门和岗位。高级、中级、初级技术人员的比例表;
7、拟办企业的周边环境图。总平面布置图,仓储平面布置图,质量检验场所平面布置图;
8、工艺布局平面图(包括更衣室、浴洗间、人流和物流通道、气闸等。并标明人、物流向和空气洁净度等级)。空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图。工艺设备平面布置图。
9、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据;
10、 拟生产剂型及品种的工艺流程图、并注明主要质量控制电机项目。
11、 空气净化系统、制水系统,主要设备验证概况,生产、检验仪表仪器,衡器校验情况。
12、 主要生产设备及检验仪器目录
13、 生产管理、质量管理文件目录;
14、 企业法人代表或企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条规定情况的自我保证声明。
15、 拟办企业所在地地市局审查提出的上述申请材料的真实性、完整性的意见。
H. 新办中药饮片厂是否可以生产许可证和GMP认证一起申报
应该是可以一起申报的吧,现在不是都讲求效率的。能快还是好的。