医疗器械代理人
医疗器械出口美国需要指定一个美国FDA授权代理人,这个是美国FDA法规所专规定的。
不仅医疗器属械,包括食品、药品、辐射产品等都是需要指定美国FDA授权代理人。
美国美德思有限公司 MEDevice Services, LLC
可以提供相应的美国FDA授权代理人服务。
㈡ 医疗器械代理人需要对产品安全性负法律责任吗
需要具体分析
1、如果是生产厂家的直营店面,则不存在独立的主体问题,责回任应当由厂家负责;答
2、若为其他形式的代理,如区域加盟或者连锁但实际上与厂家仅仅只是买卖合同关系,双方为互相独立的主体,则作为销售商而言,是需要承担相应的连带赔偿责任的。
㈢ 医疗器械注册证上代理人名称和代理人住所不适用是什么意思
姐,他的助教他的证上我们也是代理人,它的名称和代理人所不适合的,还是有很多的方面,我们大家查询和师区别的地方等
㈣ 医疗器械注册证上的代理人和售后服务机构被注册和总代有关系么
看几类的。。。二类的话,可以在你们省药监局官网上查到补办的 办理程序。。
三类的话就要到国家局官网上查了
㈤ 我公司要做医疗器械代理人与售後服务机构,是否要申请医疗器械经营许可证并变更企业法人营业执照
需要,去食品药品监督管理局办理
㈥ 本人 想代理一个二类医疗器械 开家公司不太现实 想挂靠一家器械公司 不知道怎么挂靠
按照《医疗器械销售许可证管理办法》,挂靠是不被允许的,被挂靠单位是要被药监局处罚的。但是在实际操作过程中,许多企业也是在走挂靠这个路子,目的是坐等收利。所以除了要缴纳相应的税款外,一般是按单笔业务量收取2%-3%的管理费。这是北京的行价,不知道你在哪个地区。可以参考。找到挂靠公司后,厂家直接授权给挂靠公司,你也挂靠公司的名义就可以开展业务了。至于说和挂靠公司之间需不需要签订协议,这个要看挂靠公司有没有这个胆量这么直接去写,一般是不会有的,口头谈妥所有问题,就可以了,主要靠双方的诚信。或是你们可以签一个特聘业务员的协议,把你的利润以佣金形式体现,这样双方都安全。你可以参考一下。总之这种方式不可靠。除非你和挂靠公司熟悉。毕竟钱最终要由挂靠公司给你。
㈦ 个人想代理医疗器械,需要什么条件
专业要求比较严格代理医疗器械需要医疗器械经营许经营、仓库都严格要求
㈧ 医疗器械代理商的联系名录谁有啊
的发生过的说法和个人
㈨ 求一份境外医疗器械在国内注册需要的的代理人委托书和售后委托书模板谢谢
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供参抄考 希望有帮助
㈩ cfda 医疗器械注册证代理人更名收费吗
你是哪个省的?现在很多省份注册,变更医疗器械注册证都要收费。例如:福建、浙江、海南、安徽等。