消毒器械卫生许可批件
1. 卫生监督员在进行消毒产品检查时什么消毒产品需要经销商提供卫生许可 什么消毒产品需要提供卫生许可批件
(一)紫外抄线杀菌灯；
(二)食具消毒柜(限于符合GB17988 《食具消毒柜安全和卫生要求》的产品)；
(三)压力蒸汽灭菌器；
(四)75%单方乙醇消毒液；
(五)符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的产品；
(六)抗(抑)菌制剂；
(七)卫生部规定的其他消毒产品。
这些产品企业提供该产品的卫生安全评价报告即可，还需要提供该企业的卫生许可证。营业执照，3个证件的内容要能够对应，即许可证和营业执照的生产范围要包括评价报的所评价的产品。
具体可以查询消毒产品卫生安全评价规定
2. 什么产品需要卫生许可批件
涉水产品、新资源食品、消毒产品、健康相关产品
卫生许可证是单位和个人从事食品生产及餐饮店的经营活动，经卫生行政部门审查批准后，发给的卫生许可凭证，有注册备案的许可证号。
根据2005年12月卫生部印发的《食品卫生许可证管理办法》，“任何单位和个人从事食品生产经营活动，应当向卫生行政部门申报，并按照规定办理卫生许可证申请手续；经卫生行政部门审查批准后方可从事食品生产经营活动，并承担食品生产经营的食品卫生责任。” “地方人民政府卫生行政部门遵守本办法，对食品生产经营者发放卫生许可证。” “食品添加剂、保健食品和新资源食品生产企业生产活动的卫生许可，由省级卫生行政部门发放卫生许可证。”
2009年6月1日《食品安全法》实施停止发放卫生许可证，被“餐饮服务许可证”“食品流通许可证”“食品生产许可证”所取代。
3. 办理消毒产品生产企业卫生许可证需要做什么项目
消毒产品生产企业卫生许可证办理条件：
1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求
2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的
要求
3、具备健全的卫生管理制度，配备专职或兼职卫生管理人员
4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格
5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备
6、具有产品检测能力。
消毒产品生产企业卫生许可证办理材料：
1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表
2、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书
3、生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议
4、标明比例尺寸的生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图及设备安装平面图
5、生产工艺流程图
6、生产和检验设备清单
7、质量保证体系文件：
（1）消毒产品生产标准操作规程
（2）人员岗位责任制度
（3）生产人员个人卫生制度
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（4）
设备采购和维护制度
（5）卫生质量检验制度
（6）留样制度
（7）
物料采购制度
（8）
原材料和成品仓储管理制度
（9）
销售登记制度
（10）产品投诉与处理制度
（11）
不合格产品召回及其处理制度
8、从业人...消毒产品生产企业卫生许可证办理条件：
1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求
2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的
要求
3、具备健全的卫生管理制度，配备专职或兼职卫生管理人员
4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格
5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备
6、具有产品检测能力。
消毒产品生产企业卫生许可证办理材料：
1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表
2、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书
3、生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议
4、标明比例尺寸的生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图及设备安装平面图
5、生产工艺流程图
6、生产和检验设备清单
7、质量保证体系文件：
（1）消毒产品生产标准操作规程
（2）人员岗位责任制度
（3）生产人员个人卫生制度
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（4）
设备采购和维护制度
（5）卫生质量检验制度
（6）留样制度
（7）
物料采购制度
（8）
原材料和成品仓储管理制度
（9）
销售登记制度
（10）产品投诉与处理制度
（11）
不合格产品召回及其处理制度
8、从业人员名单及预防性健康体检和卫生知识培训合格证明
9、拟生产产品目录（每个消毒产品名称、标签、说明书
10、1
年内的符合国家标准的生产环境和生产用水有效期内检测报告
11、消毒产品分装生产企业还需提供以下材料：
（1）大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书
（2）大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书
（3）大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件
（4）大包装产品若为须经过卫生部许可的消毒产品，还应提供该产品的卫生许可批件
复印件。
4. 消毒器械还需要生产企业卫生许可证吗
您好！消毒器械涉及到广大病员的安全，因此，消毒器械的生产企业依然需要卫生许可证。谢谢阅读！
5. 办理消毒产品卫生许可证
办理事项：消毒产品卫生许可
审批形式：审核
办事程序：受理现场监测审核上报
申报材料：
1、产品卫生许可证申请表、企业标准、工艺流程图、配方（有效成分）、使用说明书及生产企业申请报告；
2、产品生产区环境卫生质量检验报告书；
3、产品质量检验证书；
4、从业人员健康合格证、卫生知识培训证。
6. 卫生部关于消字号批件的规定
1、由于消字号产品存在着安全隐患，卫生部于2005年5月下发了《关于消毒产品标签说明书管理规范》和《关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》。
2、《关于消毒产品标签说明书管理规范》第四条规定：未列入消毒产品分类目录的产品不得标注任何与消毒产品管理有关的卫生许可证明编号。
3、《关于消毒产品标签说明书管理规范》第二十条规定：自2006年1月1日起专用于人体眼睛等特定部位的抗(抑)菌制剂卫生行政部门不再纳入消毒产品进行受理、审批和监管，同时对于已获卫生用品备案凭证的该类产品不得再以消毒产品的名义销售。
4、按照卫生部和药监总局的有关规定：我国对医药保健品和国产特殊用途化妆品、进口（特殊）化妆品实行卫生许可证、消毒用品、保健用品等实行部委审批制度，产品必须严格履行卫生部规定的一套检测、报批程序，方可取得合法的卫生许可批件。
(6)消毒器械卫生许可批件扩展阅读：
消毒产品卫生监督工作规范
第一条 为保障公众健康，规范消毒产品卫生监督工作，根据《中华人民共和国传染病防治法》（以下简称《传染病防治法》）、《消毒管理办法》等有关法律法规规定，制定本规范。
第二条 本规范所称的消毒产品卫生监督，是指县级以上地方卫生计生行政部门及其综合监督执法机构依据《传染病防治法》、《消毒管理办法》等有关法律法规规定，对消毒产品生产企业、进口消毒产品在华责任单位以及消毒产品的经营、使用单位进行卫生监督检查的活动。
第三条 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。
第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗（抑）菌制剂。第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。
同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。
第四条 县级以上地方卫生计生行政部门负责消毒产品卫生监督能力建设，保障人员配备，合理配置工作装备，并将监督抽检等工作经费纳入预算管理。
第五条 县级以上地方卫生计生行政部门及其综合监督执法机构在开展消毒产品卫生监督时，适用本规范。
7. 消毒产品生产企业需要办理哪些证件
一、工商营业执照（以公司为主体申报）
二、消毒产品生产企业卫生许可证（对生产场所的要求和核查）
三、消毒产品安全评价报告备案（即“消字号”备案，这里是产品备案）
8. 办理消毒产品卫生许可证需准备什么资料
办理消毒产品卫生许可证需准备的资料：
1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表；
2、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书；
3、生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）；
4、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图；
5、生产工艺流程图；
6、生产和检验设备清单；
7、质量保证体系文件；
8、拟生产产品目录；
9、生产环境和生产用水检测报告，中科检测可以做；
10、省级卫生行政部门要求提供的其他资料。
(8)消毒器械卫生许可批件扩展阅读：
《中华人民共和国传染病防治法》（1986年2月21日第七届全国人民代表大会常务委员会第六次会议通过 2004上8月28日第十届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议修订 根据2013年6月29日第十二届全国人民代表大会常各第三次会议《关于修改〈中华人民共和国文物保护法〉第十二部法律的决定》修订） 第二十九条 用于传染病防治的消毒产品、饮用水供水单位供应的饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品，应当符合国家卫生标准和卫生规范。饮用水供水单位从事生产或者供应活动，应当依法取得卫生许可证。生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品，应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。具体办法由国务院制定。 【行政法规】 《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（2004年6月29日国务院令第412号） 附件《国务院决定对确需保留的行政审批项目设定行政许可的目录》 第200项 消毒产品生产企业（一次性使用医疗用品的生产企业除外）卫生许可，省级人民政府卫生行政主管部门。 【规章】 《卫生行政许可管理办法》（2004年11月17日卫生部令第38号发布） 《消毒管理办法》（2002年3月28号部令第27号发布 自2001年7月1日起施行） 第二十条消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后，方可从事消毒产品的生产。 第二十一条省级卫生行政部门应当自受理消毒产品生产企业的申请之日起一个月内作出是否批准的决定。对符合《消毒产品生产企业卫生规范》要求的，发给卫生许可证；对不符合的，不予批准，并说明理由。 第二十三条消毒产品生产企业卫生许可证有效期为四年，每年复核一次。 第二十五条取得卫生许可证的消毒产品生产企业变更企业名称、法定代表人或者生产类别的，应当向原发证机关提出申请，经审查同意，换发新证。新证延用原卫生许可证编号。 【规范性文件】 卫生部关于印发《消毒产品生产企业卫生许可规定》的通知（2009年11月16日） 第二条 在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》（以下简称卫生许可证）。 消毒产品生产企业一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。
资料来源：淮安市卫计委
9. 如何办理消毒产品卫生许可证批准文号
根据《消毒产品生产企业卫生许可规定》
第五条 申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料并对其真实性负责，承担相应的法律责任：
（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
（二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。
（四）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
（五）生产工艺流程图。
（六）生产和检验设备清单。
（七）质量保证体系文件。
（八）拟生产产品目录。
（九）生产环境和生产用水检测报告。
（十）省级卫生行政部门要求提供的其他材料。
申请材料按照附件1的要求和格式提供。
(9)消毒器械卫生许可批件扩展阅读：
根据《消毒产品生产企业卫生许可规定》
第十三条 卫生许可证上填写的内容应符合以下要求：
（一）单位名称、法定代表人（负责人）、注册地址应与工商部门核准的一致。
（二）生产方式填写生产、分装。
（三）生产项目填写卫生用品、消毒剂、消毒器械。
（四）生产类别按照附3《生产类别分类目录》填写，不得注明具体产品的名称。
第十四条 消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的，应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。延续申请提交下列材料：
（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表。
（二）工商营业执照复印件。
（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。
（四）生产车间布局平面图和生产工艺流程图。
（五）生产和检验设备清单。
（六）检验人员和卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明。
（七）产品目录和市售产品标签说明书。
（八）生产环境和生产用水检测报告。
（九）《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。
（十）消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告。
（十一）县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见（详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况）。
（十二）省级卫生行政部门要求提交的其他材料。
10. 我们公司的国产消毒剂和消毒器械卫生许可批件快到期了，请问怎么审批从哪里下载申请表啊
卫生部已经取消消毒剂的审批了，详见卫计委2013年1号公告，2013年7月23日发布的