医疗注册许可证
1、受理：
申请人向行政受理中心提出申请，按照《须知》第六条所列目录提交申请材料回，受理中心答工作人员按照《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》的要求对申请材料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的，应当及时告知申请人不受理；申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当及时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。
2、审查：
行政受理服务中心受理后，即将申请材料送交医疗器械技术审评中心进行技术审评。
3、许可决定：
收到医疗器械技术审评中心完成技术审评的资料后，国家食品药品监督管理总局在30日之内作出予以注册或者不予注册的决定，不予注册的，应当书面说明理由。
4、自行政许可决定作出之日起10日内，CFDA行政受理服务中心将行政许可决定送达申请人。
② 医疗器械注册许可证怎么查询
查询方法如下：
一、打开网络搜索，在搜索栏输入“国家药监局”，搜索后找到国家药品监版督权管理局官网并点击进入。
③ 怎么办医疗器械许可证
到当地卫生医疗管理中心办理即可，
医疗许可医疗器械经营企业许可证申请材料
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》
2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》
3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》（复印件）
4、拟办企业质量管理负责人、质量员、质量检验员（身份证、学历或者职称证明复印件、个人简历、联系电话）
⑴企业质量管理负责人一名
⑵企业质量员一名
⑶企业质量检验员一名
（质量管理机构负责人、专职质量员、企业质量检验人员应具有与其经营产品类别相关（医疗器械、医学、药学）的专业学历，熟悉国家及本市有关医疗器械监督管理法规、规章和技术标准）。
5、拟办企业办公场所和仓库办公设施及仓储设备清单
6、拟办企业质量管理机构网络图
7、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能
8、拟办企业产品质量管理制度文件及记录表格
④ 如何办理《医疗机构执业许可证》
《医疗机构执业许可证》办理程序
一、设置医疗机构的条件
1、必须符合县级以上人民政府批准的卫生行政部门《医疗机构设置规划》；
2、必须符合卫生部《医疗机构基本标准》；
3、在城镇设置诊所的个人，必须同时具备取得《医师执业证书》并从事相同专业工作五年；
4、同时具备省、市规定的其他条件。
二、申请设置医疗机构需提交的材料
1、单位或个人申请；
2、《医疗机构申请执业登记注册书》；
3、设置医疗机构可行性研究报告；
4、设置医疗机构选址报告；
5、设置医疗机构选址污水、污物处理报告；
6、医疗机构用房产权证明或者使用证明及医疗机构建筑设计平面图；
7、验资证明、资产评估报告；
8、单位申请的提供各科室人员名录和有关资格证书、执业证书；个人申请的提供《医师执业证书》，相应诊室提供《护士执业证书》，属于退休人员申请的还需提供退休证明；
9、医疗机构规章制度；个人申请的还需提供相应技术操作规程；
10、医疗机构外观图片。
三、《医疗机构执业许可证》办理程序
1、单位或个人提出申请；
2、卫生行政部门做出是否受理告知；
3、提交相关材料；
4、卫生行政部门审核材料，现场验收，领导核准、审批；
5、制证、发证、公示。
四、卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，做出批准或者不批准的书面答复。
一、医师执业注册需提交的材料
1、《医师执业注册申请审核表》二份；
2、《医师注册身体健康体检表》一份；
3、《医师资格证书》原件、复印件二份；
4、《居民身份证》复印件二份；
5、《医师聘用证明》二份；
6、所在单位《医疗机构执业许可证》副本复印件二份；
7、近期二寸彩照一张。
二、医师执业注册办理程序
1、受理注册申请材料；
2、审核申请材料，提交领导审核签字；
3、上报上级卫生行政部门审核、制证、发证。
三、办理时限
注册主管部门应当自收到注册申请之日起30日内，对申请人提交的申请材料进行审核，合格的予以注册发证。
护士执业注册由省卫生厅肾审验办理，一年办理一次。
一、护士执业注册需提交的材料
1、《护士执业注册申请审核表》二份；
2、《山西省护理、助产专业学生临床实习证明》二份；
3、毕业证、成绩单原件及复印件各二份；
4、《居民身份证》复印件二份；
5、免冠二寸彩照二张；
6、属于外省就读的毕业生，还需提供网络下载的学历证明或本人学籍档案。
二、护士执业注册办理程序
1、集中办理、受理申请材料；
2、网络填报，整理装订；
3、上报上级卫生行政部门审核、制证、发证。
三、办理时限
由省卫生厅下发证书时间为准。
⑤ 医疗器械经营许可证和注册证
经营直接填注册证号；生产则要去药监申报然后去临床再拿病例去药监获审批。
⑥ 二类医疗经营许可证怎么办理
一、根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》规定，经营第二类医疗器械的，经营企业需向所在地食品药品监管部门办理备案。
办理备案需提交以下资料 :1 、第二类医疗器械经营备案表；2 、企业营业执照复印件；3 、企业法定代表人或者负责人、质量负责人、质量机构负责人 / 专职质量管理人员、养护、售后、技术等人员的身份证、学历、职称（职业资质）证明复印件；
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4 、企业经营地址、库房地址的平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；二类医疗器械许可证5 、其他证明材料（如委托储运合同复印件、门牌号码文字性改变证明、医疗器械可零售说明等）。食品药品监管部门当场对企业提交资料的完整性进行核对，符合条件的予以备案，发给第二类医疗器械经营备案凭证。
二、根据《医疗器械网络销售监督管理办法》规定，从事第二类医疗器械网络销售的企业，应当取得第二类医疗器械经营备案凭证。
从2014年6月1日起，经营第二类医疗器械无需办理许可证，而是到所在地 地市级食药监局办理《第二类医疗器械经营备案凭证》。
因为是到各地市药监局办理，可能各个地方的标准和材料不完全一样。下面以北京市为例：
1．《 第二类医疗器械经营备案表》；
2．营业执照和组织机构代码证复印件（交验原件）；申请人持有工商行政管理部门核发的加载统一社会信用代码的营业执照的，无需提交组织机构代码证；
3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；（交验原件）
4．组织机构与部门设置说明；
5．经营场所、库房的地理位置图、平面图（注明面积）、库房的产权证明及使用权证明复印件；（委托贮存的，应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件）
6．经营设施、设备目录；
7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（如有）；
9．凡申请企业申报材料时，具体办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《 授权委托书》；
10．申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
⑦ 三类医疗器械许可证注册需提交那些材料
答：经营一类医疗器械不用办证，只要有工商登记即可。
经营二类医疗器械需要市局备案，发备案凭证。
经营三类医疗器械需要市局许可，发许可证。
从2014年10月1日开始，《医疗器械经营许可证》必须网上申报，现场考核后通过。
可从食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。
进入登陆页面后，设有专门的操作手册和教程视频下载接口，申请企业可下载使用。
申请办理许可备案事项时，除应在系统中完成线上申报外，还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后，方可办理。
注意：1.营业执照如果不是企业，是个体工商户的话，是不允许办理医疗器械经营许可证的。
（个体）营业执照可以到工商局办理升级业务。具体步骤是：先到工商局管片的工商所登记、填表，然后拿着相关材料到政务大厅办理营业执照升级，升级为企业，然后办理组织机构代码证，然后到网上申报。
2.《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。
电子材料上传只支持图片和
pdf
格式的材料上传。
1.
*营业执照和组织机构代码证复印件
2.
*法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3.
*组织机构与部门设置说明
4.
*经营范围、经营方式说明
5.
*经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
6.*经营设施、设备目录
7.
*经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8.
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9.
*经办人授权证明
10.
*签字并加盖公章的申请表扫描版
3.许可和备案的区别就是许可必须具有第8项：计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明，并有计算机管理系统。
⑧ 怎样办理医疗器械许可证一类，二类，三类，有什么要求
一、三类医疗器械许可证注册所需材料:
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东内出资比例，容股东等身份证明；
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；
3、质量管理文件等；
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；
6、公司章程、股东会决议等；
7、财务人员身份证和上岗证；
8、其它相关材料。
二、办理三类医疗器械许可证的要求：
1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；
2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；
3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；
4、其他相关法律法规要求。
三、办理三类医疗器械许可证的流程：
1、申请人提交申请资料到相关部门；
2、相关部门受理申请人的申请；
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
4、准予颁发三类医疗器械许可证。
以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍，办理的程序可能较为繁琐。有不明白可以随时咨询我。
⑨ 医疗器械注册证和医疗器械经营企业许可证是不是同一种东西
1、先回答你说的标题问题，医疗器械注册证和医疗器械企业许可专证不是一个东西。一个属是对于器械产品品种的认可，一个是对于企业可以正常经营的许可，对象不一样。
2、其次你说只想销售避孕套，是否需要其他证件，你先确定这个避孕套是否是一类医疗器械（医疗器械分类共分为三类，一类是风险程度最小，管控也最低的）。
如何确定就是看这个医疗产品注册证的注册证号了，比如注册证号为*食药监械(准)字2012第2660898号，第字后的第一个数字代表产品的类别，则这个产品是二类的，你须去药监局办理经营企业许可证；
如果注册证号为*食药监械(准)字2012第1660898号，第字后是1，则此产品是一类的，无须办理医疗器械经营器械许可证。
附：第 字后数字是3，代表产品是三类的，也需要办理医疗器械经营器械许可证。