大型医用设备许可证

❶ 大型医疗设备上岗证是怎么回事

从事报考专业工作复满两年以上制，且尚未取得《大型医用设备上岗合格证》或《全国医用设备使用人员业务能力考评合格证明》的各类医用设备使用人员，可报名参加2019年度全国医用设备使用人员业务能力考评。其中医师类专业报考者须持有《医师执业证书》，且所报考的专业与执业范围一致。

报名人员可根据本人所从事的专业工作，在《2019年度全国医用设备使用人员业务能力考评专业目录》中选择报考相应专业类别（每人限报一科）。目前除辽宁考区开考专业为12个外，全国其他考区均为18个。

(1)大型医用设备许可证扩展阅读

1、《2019年度全国医用设备使用人员业务能力考评报名表》（考生本人报名后自行下载打印），需个人签名及单位人事部门签字盖章；

2、身份证复印件一张；

3、毕业证书复印件一张，学历专业须和报考专业相一致；

4、单位出具报考人员从事报考专业相关工作两年以上证明一张；

❷ 大型医疗设备上岗证

这个大型医疗设备上岗证近几年都是中华设备协会主管的，你可以版在设备协会的官网上权找到，一般是网上报名，报名的时候需要提交一定的材料，等考完试之后才能拿到证书。
至于复训合格证是因为这个合格证有期限，在到期前，如果你还想要的话需要再考试，再考试合格后就是复训合格证。
另外复训不一定要再次去考试，可以符合一定条件（具体条件不太清楚）就不用考试。
至于你说的第一种情况，没去考试就有证，这个就不知道了

❸ 大型医疗设备是如何分类的比如何为甲类，乙类

大型医用设备配置许可管理目录
（2018年）
甲类（国家卫生健康委员会负责配置管理）
一、重回离子放射治疗系统答
二、质子放射治疗系统
三、正电子发射型磁共振成像系统（英文简称PET/MR）
四、高端放射治疗设备。指集合了多模态影像、人工智能、复杂动态调强、高精度大剂量率等精确放疗技术的放射治疗设备，目前包括X线立体定向放射治疗系统（英文简称Cyberknife）、螺旋断层放射治疗系统（英文简称Tomo）HD和HDA两个型号、Edge和Versa HD等型号直线加速器。
五、首次配置的单台（套）价格在3000万元人民币（或400万美元）及以上的大型医疗器械
乙类（省级卫生计生委负责配置管理）
一、X线正电子发射断层扫描仪（英文简称PET/CT，含PET）
二、内窥镜手术器械控制系统（手术机器人）
三、64排及以上X线计算机断层扫描仪（64排及以上CT）
四、1.5T及以上磁共振成像系统（1.5T及以上MR）
五、直线加速器（含X刀，不包括列入甲类管理目录的放射治疗设备）
六、伽玛射线立体定向放射治疗系统（包括用于头部、体部和全身）
七、首次配置的单台（套）价格在1000—3000万元人民币的大型医疗器械

❹ 医用大型设备配置许可证取消了吗

截止2019年医用大型设备配置许可证并未取消，大型医用设备的管理实行配置规划和配置证制度。甲类大型医用设备的配置许可证由国务院卫生行政部门颁发；乙类大型医用设备的配置许可证由省级卫生行政部门颁发。

根据《大型医用设备配置与使用管理办法》第十四条 配置大型医用设备的程序是：

一、甲类大型医用设备的配置，由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请，逐级上报，经省级卫生行政部门审核后报国务院卫生行政部门审批；

二、乙类大型医用设备的配置，由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请，逐级上报至省级卫生行政部门审批；

三、医疗机构获得《大型医用设备配置许可证》后，方可购置大型医用设备。

(4)大型医用设备许可证扩展阅读：

《大型医用设备配置与使用管理办法》第二十六条 按照分级管理的原则，甲类大型医用设备配置和使用由国务院卫生行政部门及同级相关部门监管；乙类大型医用设备由省级卫生行政部门及同级相关部门监管。

第二十七条 卫生行政部门按管理权限，对大型医用设备配置和使用情况进行监督检查；对大型医用设备使用和操作规范情况以及应用质量的安全、有效、防护进行监督和评审；对大型医用设备上岗人员取得资质情况进行监督检查。

❺ 是否取消省级卫生行政部门对大型医疗设备审批权

一、大抄型医用设备管理品目分为袭甲、乙两类。
1、资金投入量大、运行成本高、使用技术复杂、对卫生费用增长影响大的为甲类大型医用设备，由国务院卫生行政部门管理，配置许可证由国务院卫生行政部门颁发；
2、管理品目中的其他大型医用设备为乙类大型医用设备，由省级卫生行政部门管理，配置许可证由省级卫生行政部门颁发。
二、甲类：
1. X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪（PET-CT，包括正电子发射型断层仪即PET）
2. 伽玛射线立体定位治疗系统（γ刀）
3. 医用电子回旋加速治疗系统（MM50）
4. 质子治疗系统。
5. 其它单价在500万元及以上的大型医用设备。
三、乙类：
1. X线电子计算机断层扫描装置（CT）
2. 医用核磁共振成像设备（MRI）
3. 数字减影血管造影X线机（DSA）
4. 医用电子直线加速器（LA）
5. 单光子发射型电子计算机断层扫描装置（SPECT）
彩超不属于乙类大型医疗设备。

❻ 医疗设备需要哪三证

《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等资质。
纳入大型医用设备管理品目的大型医用设备，应当具有卫生行政部门颁发的配置许可证。

(6)大型医用设备许可证扩展阅读：

一、医疗器械经营企业必须具备医疗器械经营许可证。

开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。

❼ 河北省购买大型医用cT设备需要哪些审批手续

《大型医用设备配置与使用管理办法》明确了责任，加强了监管。这个文件将大型医用专设备分为甲、乙两属类，实行分级管理，明确中央政府与地方政府对大型医用设备管理的权限和责任。甲类大型医用设备由国家卫生部发放配置许可证并负责监管；乙类大型医用设备由省、自治区、直辖市卫生厅（局）发放配置许可证并负责监管

❽ 大型医用设备配置许可证正副本哪个挂墙上

1、私立来医院经过卫生部门审批源以后，就可以购买安装大型医疗设备。 2、获得《大型医用设备配置许可证》后，方可购置大型医用设备。（办理这个证件要到省卫生厅办理） 3、可到地级卫生局规划计财科进行咨询，看看本地是否有空余大型医疗设备指标。...

❾ 怎样办理医疗器械许可证一类，二类，三类，有什么要求

一、三类医疗器械许可证注册所需材料:

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东内出资比例，容股东等身份证明；

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；

3、质量管理文件等；

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；

6、公司章程、股东会决议等；

7、财务人员身份证和上岗证；

8、其它相关材料。

二、办理三类医疗器械许可证的要求：

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；

2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、其他相关法律法规要求。

三、办理三类医疗器械许可证的流程：

1、申请人提交申请资料到相关部门；

2、相关部门受理申请人的申请；

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；

4、准予颁发三类医疗器械许可证。

以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍，办理的程序可能较为繁琐。有不明白可以随时咨询我。