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药品上市许可持有人应当制定药品上市

发布时间: 2021-01-26 20:06:10

A. 接收监督检查时,上市许可持有人或药品生产企业应当准备的资料包括哪些

接收监来督检查时,上市许可持有人或自药品生产企业应当准备的资料包括哪些?
接收监督检查时,上市许可持有人或药品生产企业应当准备的资料包括哪些?
接收监督检查时,上市许可持有人或药品生产企业应当准备的资料包括哪些?

B. 怎么在出库单中备注药品上市许可持有人

设置(基础档案下)---单据设置---单据格式设置----xxx出库单---显示设置(打印设置)-------编辑菜单(表头---表体)里面增加。

C. 请问《药品上市许可持有人制度试点方案》中,关于进口化学药品新注册分类5类如何收费

(一)新注册分类 5类药品的注册费按照进口无需临床试验的生产/上市、进口需临床试验的生产/上市注册费标准收费。申请临床试验的注册费为36.76 万元,完成临床试验后申请生产/上市的需要补交差额13.44万元;申请无需临床试验的生产/上市注册费为36.76 万元,经技术审评需要临床试验的需要补交差额13.44万元;申请需临床试验的生产/上市注册费为50.20 万元。(二)新注册分类5类药品的临床试验申请经批准予以减免临床试验的,申报生产/上市时需补交6.72万元。

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