上海医疗许可证

1. 上海申请医疗器械经营许可证需要什么条件

大致分为以下两部分，仅供参考（最下方是样本）：

一、申请条件：

申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：

（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；

（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；

（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

二、办理程序：

1、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料：

(1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；

(2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；

(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件（校验原件）;

(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；

(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；

(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；

(7)拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明，下同）复印件；

(8)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。奋受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。

区（县）食品药品监管分局受理申请资料后，应自受理之日起30个工作日内完成资料审查和现场审查，并作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的，应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

2、申请经营范围为“各类医疗器械”企业，由市食品药品监督管理局会同企业经营所在地区县食品药品监管分局审批，日常监管由该分局负责。

3、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。

2. 在上海怎么办理医疗器械经营许可证啊

（一）开办程序
1、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料：
（1）《医疗器械经营企业开办许可告知承诺书》；
（2）工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》；
（3）企业法定代表人的身份证（复印件）；
（4）其他需提供的证明文件。
2、区（县）食品药品监管分局收到申请人承诺书和相关资料后，在5个工作日内核发《医疗器械经营企业开办许可通知》，企业凭开办许可通知向工商行政管理部门申请《营业执照》。 申请经营范围为“各类医疗器械”的企业，应向市食品药品监管局提出申请。
（二）许可程序：
1、企业按照《上海市医疗器械经营企业开办、许可暂行规定》完成企业筹建后，应向经营所在地食品药品监管分局申领《医疗器械经营企业许可证》，并提交以下资料：
（1）《医疗器械经营企业许可证申请表》；
（2）营业执照（加盖企业公章的复印件）；
（3）企业主要管理人员的资格证明文件和培训证明（复印件）；
（4）经营（仓储）场地的有关证明：（产权证或出租方的产权证及赁协议的复印件）；
（5）医疗器械经营企业资格认可条件自查表；
（6）企业经营质量管理制度目录；
（7）属分支机构的企业必须提供上级公司的有关责任承诺书；
（8）其他需提供的证明文件。
2、区（县）食品药品监管分局收到申请资料后，应在15个工作日内完成资料审查和现场审查，作出审批决定。对符合条件要求企业，颁发《医疗器械经营企业许可证》；不符合条件要求的，应当将不予同意的理由书面告知申请人。 申请经营范围为“各类医疗器械”企业，由市食品药品监督管理局会同企业经营所在地的食品药品监管分局审批，日常监管由该分局负责。

3. 上海 一二三类医疗器械经营许可证注册

什么就1 23 类许可证注册？
一类医疗器械不用注册，备案就行了
二类器械要到省药监局注册 三类要到国家药监局注册

医疗器械注册一般是生产企业弄

经营许可证是批发和零售才办的许可

4. 在上海怎么办理医疗器械许可证，简单吗

你说的医疗器械许可证应该是说的经营许可证吧。
现在医疗器械经营许可分为二专类医疗器械属经营备案，三类医疗器械经营许可证，具体按照《医疗器械经营监督管理办法8号令
第八条
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级或者区级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：
（一）营业执照和组织机构代码证复印件；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）经营范围、经营方式说明；

（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
（九）经办人授权证明；
（十）其他证明材料。
第十二条从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交本办法第八条规定的资料（第八项除外）。
如果能帮到你，可以追问我。

5. 如何查询上海医疗机构执业许可证

医疗机构登记信息可以到当地卫生行政部门官方网站政务信息公开栏目查询。
但是医疗卫生机构执业许可证在网站是查不到的，你可以通过当地政府部门或卫生行政部门官方网站申请信息公开，需要填写申请人个人信息，以及申请事项等内容，或者可以直接到当地卫生行政部门填写书面申请表，均可以获得医疗卫生机构执业许可证信息。原则上政府部门要在15天内答复，如果你较为紧急的，可以提出明确要求，一般都会急事急办。
各地申请程序不同，建议申请前先了解程序及有关流程，以免阻滞或碰壁。

6. 上海医疗器械许可证在上海怎么办理

是什么产品，公司注册好了吗，有地址吗？人员有没有，这结果问题需要确认好
从注册到办理许可证，可以帮你忙

7. 上海市医疗执业许可证归市卫计委那个部门审批

你好 我是徐汇区的营业执照到期了去那办理

8. 上海市三类医疗器械许可证怎么办理都要什么材料！

上海如何办理二三类医疗器械经营企业许可证？ 一、申请条件： 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件： (一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; (二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所; (三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备; (四)应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等; (五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。 二、办理程序： 1、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料： (1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》; (2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》; (3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件(校验原件); (4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历; (5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件; (6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能; (7)拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明，下同)复印件; (8)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。 受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。 区(县)食品药品监管分局受理申请资料后，应自受理之日起30个工作日内完成资料审查和现场审查，并作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的，应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 2、申请经营范围为“各类医疗器械”企业，由市食品药品监督管理局会同企业经营所在地区县食品药品监管分局审批，日常监管由该分局负责。 3、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。

9. 上海医疗器械二三类经营许可证怎么办理

开办医疗器械来经营企业条件：
一、人自员：1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称；
2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元
3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称；4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。
二、经营场所
1.经营场地：一般企业使用面积不低于40平方米，居民楼不能作为企业的经营场所；零售经营企业必须是门面房；
2.仓储条件：一般企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所；
3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库，仓储条件应符合产品标准的规定要求。
参考弗锐达资料：
http://www.fredamd.com/fuwu/6/5/1.html